«Енджерікс» - вакцина проти гепатиту В. Склад вакцини, аналоги та відгуки

«Енджерікс» - вакцина, дія якоїспрямоване проти розвитку гепатиту В. У результаті її використання виробляється імунітет до збудника хвороби. Дана вакцина - це антиген вірусу (поверхневий основний), що пройшов процедуру очищення, адсорбований на гидроксиде алюмінію. Вакцину отримують шляхом реалізації технології рекомбінантної ДНК.

Ефективність препарату при його введеннідорослим, дітям і новонародженим, які входять до групи ризику, становить в середньому 98%. Внаслідок введення вакцини формуються специфічні HBs-антитіла, що представляють собою захист від гепатиту В. При коінфекції «Енджерікс» може запобігти розвитку гепатиту D.

Склад, форма випуску препарату «Енджерікс»

Засіб випускається в ампулах. Доза, призначена для введення дитині, відповідає 0,5 мл, для дорослої людини - 1 мл. В упаковці знаходиться до ста ампул (десять, шістдесят або сто).

«Енджерікс» виробник також випускає підфлаконах, які містять по 5 мл (відповідає 10 дитячим дозам) і 10 мл (відповідає 10 дозам для дорослих) вакцини. У пачках знаходиться по п'ятдесят флаконів «Енджерікс».

Препарат для дорослих

До складу 1 мл вакцини входить антиген збудникахвороби (20 мкг), також включений гідроксид алюмінію. У препараті використаний консервант, який має назву «2-феноксіетанол», присутні сліди мертіолята, оскільки з використанням цієї речовини здійснюється виготовлення медикаменту. Мертиолят усувають з вакцини, коли проводиться очищення. При виготовленні препарату застосовуються дігідрофосфатадігідрат і гідрофосфатадігідрат натрію, додається стерильна вода.

Вакцина для дітей

Для 1 мл препарату «Енджерікс» склад вакцини виглядає наступним чином:

• антиген збудника хвороби (10 мкг);
• мінімальна кількість речовини мертіолята;
• додаткові складові (ті ж, що в препараті для дорослих).

Фармакологічна дія

Антиген виробляється завдяки дріжджовийкультурі сахароміцетів, на неї чиниться певний вплив. Проводиться видалення клітин сахароміцетів з антигену, це процес ретельного очищення високого рівня. Існують дані, що доводять здатність «Енджерікс» зменшувати ймовірність розвитку карциноми гепатоцелюлярної внаслідок введення вакцини дітям молодшого віку.

Показання до використання

«Енджерікс» інструкція по застосуванню рекомендуєзастосовувати з метою профілактики гепатиту B, виникнення якого провокується вірусом. Рекомендується вакцинація представників групи ризику. У неї входять:

• медперсонал;
• люди, яким доведеться пережити операцію з пересадки органів;
• жителі регіонів, ендемічних по гепатиту B;
• люди, які страждають на алкоголізм;
• студенти медичних спеціальностей;
• пацієнти, яких готують до проведення операції або інвазивних діагностичних процедур;
• носії вірусу, який викликає розвиток гепатиту C;
• працівники, які виробляють імунобіологічні препарати, що містять компоненти крові;
• діти в дитячих будинках, інтернатах;
• співробітники лабораторій, які досліджують людський матеріал;
• хворі, яких лікують наркотичними речовинами шляхом застосування ін'єкцій;
• люди, які страждають на гепатит С хронічної форми;
• діти, народжені жінками, які відносяться до носіїв збудника гепатиту B;
• люди, у яких виявлена ​​серповидно-клітинна анемія;
• ті, хто контактує з особами, у яких виявлений гепатит B будь-якої форми;
• люди з високим ризиком заразитися гепатитом B внаслідок вільного сексуальної поведінки;
• люди, які планують відправитися в регіон, ендемічний по гепатиту В;
• особи, які страждають хворобами печінки хронічного перебігу;
• пацієнти, які потребують переливання крові, донорських матеріалах, отриманих з крові.

Щеплення від гепатиту «Енджерікс» може бути виконана в будь-якому віці. Її роблять тим, хто не був щеплений раніше, і тим, хто входить до групи ризику.

Протипоказання до застосування

Вакцину не вводять при гіперчутливості,яка була виявлена ​​після попередніх ін'єкцій препарату. Наявність важких і гостро протікають хвороб, серйозних інфекційних процесів, при яких з'являється лихоманка, - протипоказання для вакцинації.

Незважаючи на те що дані, що підтверджують шкодувакцини для плода, відсутні, в період виношування дитини жінкам дуже рідко проводять вакцинацію. Її виконання зазвичай здійснюється тільки в особливих випадках, коли для цього є певні свідчення.

Використання вакцини, дозування

Практикується внутрішньом'язове введення впередньо ділянку стегна (маленьким дітям, новонародженим), в дельтоподібний м'яз. Можливо підшкірне введення, але його виконують в рідкісних випадках, тільки коли у пацієнта вражена згортання крові. Щеплення «Енджерікс» ніколи не робиться внутрішньовенним способом. Через вірогідність низького імунної відповіді виключають внутрикожное, підшкірне і внутрішньом'язове введення в сідницю.

Ємність з вакциною безпосередньо передін'єкцією добре струшують, поки білувата суспензія не розподілені рівномірно. У препараті не повинно бути сторонніх часток. У тих випадках, коли вид вакцини не відповідає даному опису, цей засіб не використовують для вакцинації.

Якщо «Енджерікс» (вакцина) застосовується уфлаконі, при взятті кожної дози треба брати стерильну голку і шприц. Розпочатим флаконом можна користуватися максимум до кінця дня. Даний процес вимагає дотримання стандартних встановлених правил антисептики, асептики.

дозування

Проведення вакцинації визначається схемою імунізації, яка прийнята в країні. Дозування засобу проводиться з урахуванням віку:

• до 19 років - 0,5 мл;
• від 19 років - 1 мл;
• при лікуванні пацієнтів, які перебувають у відділенні гемодіалізу, - 2 мл.

Профілактичні дитячі щеплення

Дитині щеплення роблять після народження, в одинмісяць і в шість. При реалізації такої схеми вже на сьомий місяць життя у дитини виробляється імунітет до збудника гепатиту B. Якщо існує необхідність прискорити цей процес, наступна після народження ін'єкція виконується на першому місяці життя, а потім - на другому. На дванадцятому місяці потрібно здійснення ревакцинації.

Якщо дорослій людині в дитячому віці невводили вакцину, після першого щеплення другу роблять на сьомий день, третю - на двадцять перше. Через один рік після першого застосування вакцини препарат вводять повторно.

При гемодіалізних процедурах вакцина протигепатиту В «Енджерікс» вводиться за такою схемою: день нульовий - тридцятий - шістдесятий. Повторно препарат застосовують через шість місяців після першого введення. Пацієнтам, які складають цю групу, ін'єкцію роблять із застосуванням подвійної дози (2 мг). Після введення препарату рекомендується виконати серологічний тест (нормальний показник повинен становити не менше 10 МО / л).

Новонародженому з серйозними проблемами в роботінирок вводять 0,5 мл засобу, дотримуючись будь-якої зручної схеми вакцинації. Така ж доза препарату необхідна новонародженим, яким роблять гемодіаліз.

Якщо людина була схильна до впливу чинників,через які могло відбутися інфікування, застосовують прискорену схему вакцинації. Першу дозу поєднують з медикаментом, в складі якого присутній імуноглобулін. Такі засоби негативно впливають на вірус гепатиту B. Ін'єкції препарату «Енджерікс» інструкція по застосуванню рекомендує робити окремо від ін'єкцій імуноглобуліну (в різні місця).

Якщо потрібно вакцинувати новонародженого, матиякого - носій збудника недуги або хворіла на гепатит B, починаючи з шостого місяця вагітності, після появи на світло вакцину йому вводять в першій половині доби. Подальше вакцинування проводиться в прискореному порядку. Іноді в подібних випадках рекомендується застосовувати вакцину з молекулами імуноглобуліну.

Після проходження людиною всієї схеми вакцинаціїпроти гепатиту B ревакцинація не потрібна. Після проведення гемодіалізу і при поганому імунній відповіді може бути призначена ревакцинація. Необхідність її здійснення визначається серологічним тестом.

Побічні явища «Енджерікс»

Розглянемо негативні реакції організму, дорозвитку яких може привести вакцина «Енджерікс». Інструкція описує такі побічні явища, при яких зачіпаються кістково-м'язова й травна системи. Можуть спостерігатися порушення у функціонуванні периферичної нервової системи, серцево-судинної, можливі зміни в ЦНС. Після ін'єкції можуть бути виявлені алергія і деякі місцеві реакції.

Організм людини може відреагувати на запровадженнявакцини проявом грипоподібних ознак, нездужанням, лихоманкою і занепадом сил. У деяких випадках розвиваються тромбоцитопенія, лімфаденопатія, з'являється бронхоспазм. Зазвичай негативні реакції організму на вакцину виражені слабо.

Випадки передозування розглянутої вакциною виявлені не були. Як діяти в таких ситуаціях при розвитку небажаних симптомів, в інструкції не вказано.

Перед застосуванням слід уважно вивчити анотацію і проконсультуватися з лікарем.

лікарська взаємодія

«Енджерікс» (вакцина) при одночасномувикористанні з імуноглобулінами, коли потрібно запобігти зараженню гепатитом B, не приводить до зменшення титру антитіл за умови, що введення цих препаратів виконується окремо, в різні точки. В іншому випадку показник не буде знаходитися в межах норми.

Допускається використання вакцини,запобігає розвитку гепатиту B, разом з іншими засобами такого типу, які відзначені в календарях профілактичних щеплень та проведення вакцинації в профілактичних цілях за епідемічними показниками. Важливо, щоб дві різні вакцини вводилися окремими шприцами в дві різні точки.

Щеплення «Енджерікс» може стати завершальниметапом в проходженні вакцинації проти гепатиту B в тих випадках, коли вона була розпочата із застосуванням інших вакцин, які надають таку ж дію. При тих же самих умовах «Енджерікс» може використовуватися під час ревакцинації.

Небажані реакції організму при поєднанні вакцини з різними лікарськими засобами не спостерігалися.

особливі вказівки

період вагітності

Теоретично ймовірність завдання шкоди плодувнаслідок введення вакцини є мінімальною. Клінічні дослідження, які дозволили б з'ясувати вплив «Енджерікс» на організм, в тому числі жінки під час вагітності, не проводилися. «Енджерікс В» (аналоги теж) доцільно застосовувати для ін'єкцій жінкам, які очікують дитину, тільки при наявності відповідних показань, встановлених лікарем.

Особливості застосування препарату

Інкубаційний період гепатиту В характеризуєтьсятим, що триває він чимало, тому існує ймовірність прихованого перебігу інфекції на момент введення вакцини. У таких пацієнтів запобігання розвитку гепатиту В є неможливим.

Внаслідок використання вакцини не можназапобігти появі інфекцій, розвитку яких сприяють інші збудники. Наприклад, препарат неефективний при необхідності уникнути розвитку гепатиту A, C або E. Він також не справляє належного впливу на збудники інших хвороб, при яких уражається печінка.

«Енджерікс» (вакцина) після введення в організмвикликає відповідь імунної системи, його прояв залежить від багатьох факторів. Наприклад, реакція імунної системи визначається підлогою людини, його віком, наявністю такої шкідливої ​​звички, як куріння, способів, яким була введена вакцина. Часто після сорока років відповідь імунної системи виявляється слабше, ніж у більш молодих людей. Таким пацієнтам при необхідності проводять додаткову вакцинацію.

При наявності у пацієнта ВІЛ-інфекції, іншихімунних проблем і внаслідок проведення гемодіалізу може не вийти досягти адекватного титру антитіл. Якщо основний курс не забезпечив появи потрібного ефекту, за результатами проведеного аналізу можуть знадобитися додаткові ін'єкції. Через здатність викликати анафілактичні реакції, якої відрізняється вакцина «Енджерікс», відгуки повідомляють про необхідність мати спеціальні засоби, що усувають наслідки такого типу, під час введення препарату. Алергія може проявитися дуже швидко, тому слід протягом тридцяти хвилин спостерігати за станом пацієнтів, яким була зроблена ін'єкція.

При наявності незначного інфекційногопроцесу в організмі вакцинація стає можливою, коли значення температури тіла прийде в норму. Точки, в яких планується вводити вакцину, слід обробити засобами, призначеними для протишокової терапії.

Вакциною можна користуватися при проблемах в роботі печінки, її з обережністю вводять в організм людей похилого віку.

аналоги препарату

При профілактиці гепатиту B можна зробити вибір накористь вакцин «Енджерікс» або «Регевак». З аналогів «Енджерікс» популярними є такі засоби: «Еувакс», «Біовак». Можливо вакцинування «Ебербіоваком НВ», «Шанвак», «НВ-Ваксом». Відповідний препарат вибирається лікарем.

Відгуки про засіб «Енджерікс»

При необхідності зробити планове щепленняпроти гепатиту B часто застосовується вакцина «Енджерікс». Батьки не помічають особливих побічних явищ, результатом вони зазвичай задоволені. В даний час є чимало позитивних відгуків про препарат.

«Еувакс» являє собою теж доситьпопулярний засіб, проте батьки вважають його не настільки ефективним, як «Енджерікс». Відгуки показують, що саме другий варіант вакцини найбільш часто рекомендується лікарями.

До складу препарату не включені віруси, в ньому немає ні убитих мікроорганізмів, ні тим більше живих. Основа вакцини - антиген, сформований із застосуванням чистої дріжджовий культури.

Ведення будь-якої вакцини може призвести донезначного тимчасового погіршення самопочуття, але від гепатиту B «Енджерікс» зазвичай захищає добре. При нормальному стані імунної системи завжди присутній необхідний імунну відповідь.

Не всі хочуть робити щеплення, однак требарозуміти, що без них ви ризикуєте заразитися багатьма небезпечними хворобами. При вакцинації препаратом «Енджерікс» фахівець враховує велику кількість різних факторів, що дозволяє виключити можливу шкоду для здоров'я. Майже у всіх випадках завдяки своєчасному застосуванню вакцини хвороба не розвивається.

Будьте здорові!